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avril 2011

VEXIM

Commercialisation de la solution SpineJack® au Canada en vue

Toulouse, le 26 avril 2011 – Vexim, société d’instrumentation médicale spécialisée dans la restauration anatomique mini invasive des fractures vertébrales, annonce aujourd’hui l’obtention de la certification CAN/CSA ISO 13485 :2003 au Canada. Cette certification vient garantir la conformité de la solution SpineJack® aux exigences de qualité du règlement canadien sur les instruments médicaux et ouvre la voie à sa commercialisation au Canada, que Vexim envisage via un réseau de distribution.
« Chez Vexim, nous accordons une importance particulière au processus de gestion des risques liés à nos produits afin d’en garantir une sécurité et qualité optimales. Nous sommes ravis de cette certification qui souligne notre exigence de qualité et de conformité aux normes internationales et va contribuer significativement à notre projet de commercialisation prochaine du SpineJack® au Canada», souligne Bruce de la Grange, Président Directeur Général de Vexim.
Cette certification CAN/CSA ISO 13485 : 2003 a été obtenue au travers de DEKRA CERTIFICATION, BV, organisme notifié reconnu basé au Pays Bas. Du fait du marquage CE de ses produits depuis 2008, Vexim s’assure, par des audits réguliers et exigeants conduits annuellement par les responsables production et qualité de la Société, que l’ensemble de ses sous-traitants respecte des normes internationales de qualité comme ISO 9001 et ISO 13485