Abivax reçoit l’autorisation pour la conduite d’une étude de phase 1 chez des volontaires sains japonais afin d’inclure le Japon dans son programme global de phase 3 dans la rectocolite hémorragique
« L’autorisation de notre étude de phase 1 par les autorités réglementaires japonaises est une étape importante dans la mise en œuvre de notre stratégie de développement clinique global d’ABX464. Dès que la pharmacocinétique ainsi que le bon profil de tolérance d’ABX464 seront confirmés dans la population japonaise, nous serons en mesure d’étendre notre programme clinique de phase 3 au Japon. Dans les pays industrialisés, de plus en plus de personnes souffrent des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin. Notre objectif est de rendre ABX464 disponible dans le monde entier, y compris au Japon, où de nombreux patients ont besoin de nouvelles options thérapeutiques. » Professeur Hartmut J. Ehrlich, Directeur Général d’Abivax.
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L’agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) a approuvé un essai clinique de phase 1 afin de confirmer le profil pharmacocinétique d’ABX464 chez des sujets japonais
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Cette étude est nécessaire pour étendre au Japon le programme global de phase 3 d’ABX464 dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH)
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Dans le cadre des dernières étapes de développement clinique d’ABX464, Abivax mène également trois autres études de phase 1 chez des volontaires sains, toutes progressant comme prévu
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Abivax prévoit de lancer son programme clinique global de phase 3 dans la RCH d’ici la fin de l’année
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Après avoir annoncé les premiers résultats de l’étude de phase 2b d’ABX464 dans la RCH en mai de cette année, les résultats complets seront communiqués au cours de la première moitié de septembre
