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BioMedTech Communiqué de presse

Abivax obtient l'autorisation de l'ANSM et du Comité d'Ethique pour tester son médicament en développement ABX464 chez 1 034 patients Covid-19 dans un essai clinique randomisé de Phase 2B/3

« L’essai miR-AGE avec ABX464 a été soutenu par des experts renommés en France, en Europe et aux Etats-Unis », indique le Dr Philippe Pouletty, Président du Conseil d’Administration d’Abivax et Directeur Général de Truffle Capital

Les autorités règlementaires françaises, l’ANSM, ainsi que le comité d’éthique (CPP), autorisent le lancement d’un essai clinique de Phase 2b/3 « miR-AGE » avec ABX464 dans le COVID-19
Le mécanisme d’action anti-inflammatoire d’ABX464 pourrait contribuer à prévenir et traiter l’« orage cytokinique » et l’hyper-inflammation, conduisant au syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et au décès des patients atteints du COVID-19
De nouvelles données montrent qu’ABX464 inhibe la réplication virale du SARS-CoV-2 in vitro dans un modèle d’épithélium respiratoire humain, faisant d’ABX464 une molécule avec un triple effet potentiel, anti-viral, anti-inflammatoire et réparation tissulaire
Sélection en cours de 50 centres d’investigation clinique français et européens traitant précocement des patients COVID-19 à hauts risques de complications
L’essai miR-AGE rigoureux, randomisé et contrôlé contre placebo, sera conduit chez 1 034 patients avec une administration orale d’ABX464 d’utilisation facile pour les patients
Discussions en cours de finalisation avec Bpifrance et le Secrétariat Général pour l’Investissement pour le financement du projet ABX464 COVID-19