Abivax complète ses plans cliniques, réglementaires et industriels en préparation du programme de phase 3 et de la commercialisation éventuelle d’ABX464 en 2021
" Nous réalisons des efforts conséquents pour développer puis potentiellement commercialiser ABX464 et rendre ainsi ses propriétés uniques accessibles pour les patients du monde entier en attente de nouvelles approches thérapeutiques ", Professeur Hartmut J. Ehrlich, Directeur Général d’Abivax
• Les études cliniques pivotales avec ABX464 sont en cours ou planifiées dans trois indications : rectocolite hémorragique, maladie de Crohn et Covid-19
• Quatre études de phase 1 sont initiées afin de générer des données complémentaires soutenant le programme de développement avancé d’ABX464
• Des discussions sont prévues avec les agences réglementaires en Europe, aux États-Unis et au Japon pour obtenir leurs recommandations et leur accord sur le plan de développement de phase 3 dans la rectocolite hémorragique et la maladie de Crohn
• Le changement d’échelle de la production d’ABX464 est en cours afin de répondre aux besoins liés aux études de phase 3 et à la commercialisation éventuelle d’ABX464, dans l’hypothèse de résultats positifs de l’essai Covid-19
